艾加莫德静脉和皮下剂型获美国FDA批准拓展适应证
[综合] 时间：2026-07-16 09:23:52 来源：微风网 作者：综合 点击：187次
5月9日，艾加再鼎医药合作伙伴argenx宣布，莫德美国美国食品药品监督管理局（FDA）已批准VYVGART®（艾加莫德静脉输注剂型）和VYVGART Hytrulo®（艾加莫德皮下注射剂型）的静脉适应证拓展，用于治疗所有成人gMG患者。和皮此次获批的下剂型获补充生物制品上市许可申请，将艾加莫德的准拓展适适应证范围拓宽至所有血清型的成人gMG患者，包括AChR抗体阳性、应证MuSK抗体阳性、艾加LRP4抗体阳性及三重血清阴性。莫德美国
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