5月8日晚间，西达效微芯生微芯生物（SH688321）发布公告称，本胺被宣不利公司收到《国家知识产权局无效宣告请求审查决定书》（第610969号），去年涉案专利“一种TRKA(G667C)和FLT3靶点抑制剂及其与西达本胺的营收影响组合物”（专利号：ZL202211051615.8）被宣告部分无效。

据公告，占比专利涉案专利于2022年8月提交申请、超其产生2023年3月获得授权，告部属于微芯生物围绕核心产品西达本胺布局的分无组合物专利之一。南京正大天晴制药有限公司（简称“正大天晴”）于2025年1月23日正式提出无效宣告请求，生产国家知识产权局经审查后作出部分无效决定：宣告权利要求2、经营6无效；权利要求1、西达效微芯生3—5、本胺被宣不利7—9维持有效。去年

微芯生物表示，营收影响案涉专利系公司产品西达本胺的占比专利工艺专利，公司围绕西达本胺已形成化合物、晶型、制剂、适应证等多项专利共同构建的专利保护体系，最长专利保护期限延续至2042年8月30日。

据悉，微芯生物目前有2款原创新药西达本胺、西格列他钠在国内上市销售。而西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，属于表观遗传调控类药物。西达本胺在中国已获批外周T细胞淋巴瘤（PTCL）、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）适应证。

微芯生物回应称，案涉专利属于西达本胺专利保护体系中的工艺专利，根据该决定，七项核心权利要求维持有效，两项权利要求被宣告无效，案涉专利核心保护范围整体维持稳定，对阻止仿制药产品商业化的作用未发生实质性变化。

微芯生物同时表示，西达本胺仍然有适应证等其他专利进行保护，该事项“不会对公司的生产经营产生不利影响”。

按照专利法相关规定，该无效决定尚未发生法律效力，微芯生物与正大天晴任何一方，收到本决定之日起三个月内可以向北京知识产权法院起诉。根据相关规定，一方当事人起诉后，另一方当事人作为第三人参加诉讼。若双方均不起诉，决定书将正式生效。

公开资料显示，深圳微芯生物科技股份有限公司成立于2001年，2019年在上交所上市，专注对人类生命健康造成严重威胁的恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及抗病毒等领域的原创新药研发。

2025年，微芯生物实现营业收入9.10亿元，同比2024年增长38.32%；实现归属于上市公司股东的净利润5095.92万元，较2024年的亏损1.15亿元实现扭亏，同比增幅达144.48%。财报显示，报告期内营收增长主要系公司核心产品西达本胺（爱谱沙）以及西格列他钠（双洛平）销售收入增长所致，其中西达本胺2025年实现收入5.80亿元，收入占比达64.7%。

今年一季度，公司实现营业总收入2.57亿元，同比增长58.41%；归母净利润2827.19万元，同比扭亏；扣非净利润2564.41万元，同比扭亏。

截至8日收盘，微芯生物跌2.34%报31.30元/股，公司总市值138.6亿元。

来源：读创财经

(责任编辑：综合)